ジェネリック 医薬品 不足

クスリ不足は何が原因?ジェネリック製造・流通が不祥事からの連鎖で大混乱!


医薬品の供給をめぐっては、去年、ジェネリック医薬品メーカーの大手「日医工」を含む8社で製造上の違反が発覚して業務停止命令が出され、出荷の停止が相次いだ影響で去年の夏ごろから全国的に供給不足が深刻化しています。 こうした中、ジェネリックメーカーでつくる「日本ジェネリック製薬協会」が会員企業37社の供給状況をまとめたところ、5月10日の時点で合わせて2516品目の出荷が滞っていて、これはジェネリック医薬品全体のおよそ4分の1にあたるということです。 また、この影響で不足した薬の代わりに需要が高まった先発医薬品でも出荷の制限が続いていて、全国の医療機関や薬局では一部の薬が手に入りづらい状況が依然として続いています。 こうした状況を受けて厚生労働省はメーカー各社に増産を要請していて、これまでにジェネリック大手の「沢井製薬」と「東和薬品」の2社が生産体制を大規模に増強する計画を発表していますが、工場の増設や国の承認を得る手続きなどで2年ほどかかる見込みだということで、現在の医薬品の供給不足が解消する当面の見通しは立っていません。 ジェネリック医薬品とは? ジェネリック医薬品は、先発医薬品を開発したメーカーの特許期間が過ぎたあとにほかのメーカーが同じ有効成分の薬を製造販売するものです。 有効性や安全性を確かめる研究開発のコストが抑えられるため、新たに販売されるジェネリック医薬品の価格は、一律に先発医薬品の5割と定められています。 このうち内服薬については10品目を超えてジェネリック医薬品が製造販売される場合、さらに4割にまで引き下げられます。 国は医療費抑制のためにジェネリック医薬品を使うことを診療報酬や調剤報酬の加算の条件とするなど普及を推進していて、ジェネリックの使用割合は去年9月の調査で、79%に上っています。 いつもの薬が急に変更 患者への影響は 大阪 守口市の内科のクリニックでも、医薬品の不足が続き、去年の夏からジェネリック医薬品の2割が手に入らなくなっているということです。 クリニックでは、服用していたジェネリックの薬が不足して渡せなくなった患者にはやむをえず同じ効能の薬を処方しています。 しかし、薬が変わった患者の中には、新しい薬が体質的に合わず、薬の効果が十分感じられないと訴える人もいます。 また、価格の安いジェネリックから先発薬に変更すると、患者にとっては費用の負担も増えてしまいます。 この日「新しい薬が合わず効果が感じられない」と相談した70代の患者の女性は「同じ効能と言うけど私にとっては全然違う。 薬が変わると不安になります」と話していました。 北原医院の井上美佐医師は「患者さんから効きが悪いと言われると、謝りながらお薬を処方しないといけない。 患者さんに迷惑をかけているのが心苦しいです」と話しています。 増産対応で製造現場の負担増 医薬品の供給不足が続く中、多くのジェネリック医薬品メーカーでは生産量を増やす体制をとっています。 一方、製造現場で働く従業員に取材すると、増産は工場の稼働時間を延ばして対応せざるを得ず、労働環境の悪化による影響を懸念する声もあがっています。 関東のジェネリック医薬品メーカーの工場で働く男性は、「日医工の供給不安が出てきた頃から、月の残業が40時間を超えたり休日出勤が増えたりする状況が続いています。 こうした中で、中堅社員の退職も相次いでいて、これまでなかったような作業ミスが増えています。 ミスしてもきちんと報告をすればいいんですが、生産の遅れを気にして、ミスを隠すようにならないか不安です」と話しています。 坂巻教授「供給状況データベース整備の検討を」.

いつもの薬がない!?ジェネリック急拡大の影でなにが


またこの供給不足によって代替品の需要もふえるわけですから、連鎖して代替品も不足していくという状態になってしまったのです。 それがジェネリック医薬品が供給不足となった背景です。 しかしながら現在では一部のジェネリック医薬品が供給不足となっています。 ジェネリック医薬品の供給不足はなぜ起きているのか 実はここ数年にわたって、ジェネリック医薬品企業の不祥事が起きており、製造中止や出荷停止する事態になりました。 2020年12月、小林化工が製造販売を行っていた経口抗真菌剤(水虫の治療などに使用)のイトラコナゾール錠の一部に、睡眠薬が混入する事件が起きました。

使用率は約8割『ジェネリック医薬品』が足りない!背景に「メーカーの不祥事」「業界特有の生産事情」薬局と患者の悲鳴


「薬不足はあと3年続く」薬局経営者が語る“ジェネリック大号令”の失策ぶり" title="医薬品 不足 ジェネリック">
さらに、コロナ禍によるサプライチェーンの混乱は、製品の供給不足のリスクをもたらしました。 自社が「革新的な企業」と「効率的な企業」のどちらとなるのに適しているかを判断し、今後10年間の研究開発における優先事項を示す適切なロードマップを作成する。 企業は最終的な決定を下す前に次の準備手順を実施する必要があります。 その結果、供給者の利益に対する圧力が高まり、一部のメーカーは不採算ジェネリック医薬品の生産を中止することを選択しています。 All rights reserved. All rights reserved. For more detail about the structure of the KPMG global organization please visit.。

深刻な薬不足で薬局が悲鳴…メーカーの不正発覚が引き金、危機感薄い厚労省


意識が朦朧とするなどの健康被害は200人以上、因果関係は不明ながら、うち2人が死亡した。 なぜこのようなことが起きているのか? そこには品薄の中核を占めるジェネリックが置かれたここ2年ほどの環境変化が影響している。 業務停止を受けた各社は改善策に着手中で製造体制が整わず、取引していた医療機関や薬局が一斉に他社のジェネリックへ切り替えを模索。 その結果、先発薬からの切り替えが進み、現在ではジェネリックの使用割合は流通量の約8割に達している。 2021年初めから、医療機関の処方薬全体が供給不安の状態にあるのだ。

【詳しく】薬がない…ジェネリックから先発品まで なぜ(更新)


それは、熊本市の製薬メーカー「化血研」が国の承認と異なる方法で血液製剤などを製造し組織的に隠蔽していた問題で、2016年に当時としては過去最長の110日間の業務停止命令を受けた時のことです。 こうしたことから蛭田特命教授は、今回の事態を受けてメーカーや業界自身の立て直しが徹底して行われ「 うみを出しきれるかどうか」が今後の信頼回復へ向けた鍵を握ると指摘しています。 いわば「性善説」に立った査察から「不正を行っているかもしれない」との前提に立った「抜き打ち」の査察中心に切り替えて強化を図ったのです。 。

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